Caraterísticas & Especificaciones de Kits rápidos de la prueba de Anti-H.Pylori

CERTIFICADO DEL CE

Esta prueba es una prueba de cribado y todos los positivos se deben confirmar usando un suplente
pruebe por ejemplo mancha blanca /negra occidental. La prueba se piensa para el profesional del cuidado médico
uso solamente.

Resumen:
La prueba rápida de H.pyiori es una prueba cualitativa simple, visual que detecta los anticuerpos
en suero o plasma humano. La prueba se basa en immunochromatography y puede
dé un resultado en el plazo de 15 minutos.

Principio del procedimiento:
El comienzo del análisis con una muestra aplicada a la muestra mana y agrega la muestra proporcionada
diluyente inmediatamente. La conjugación antígeno-coloidal del oro de H.pylori encajada adentro
el cojín de la muestra reacciona con el anticuerpo de H.pylori presente en muestra del suero o del plasma
formación del complejo conyugal del anticuerpo de H.pylori. Como la mezcla se permite a
emigre a lo largo de la tira de prueba, el complejo conyugal del anticuerpo de H.pylori se captura
por una proteína anticuerpo-obligatoria A inmovilizada en una membrana que forma una prueba coloreada
venda en la región de la prueba. Una muestra negativa no produce una línea de la prueba debida
a la ausencia de complejo coloidal del anticuerpo de la conjugación H.pylori del oro. Los antígenos
se utilizan en la prueba las proteínas recombinantes que corresponden a altamente immunoreactive
regiones de H.pylori. Una venda de control coloreada en la región de control aparece
en el procedimiento del final de ensayo sin importar resultado de la prueba. Esta venda de control es
el resultado del atascamiento conyugal del oro coloidal a un anticuerpo anti- de H.pylori inmovilizado
en la membrana. La línea de control indica que la conjugación coloidal del oro
es funcional. La ausencia de la venda de control indica que la prueba
es inválido.

Reactivo y materiales suministrados:
Pruebe las tarjetas que las tiras de prueba foil individualmente pouched con un desecativo
Cuentagotas plástico
Diluyente de la muestra
Parte movible de paquete

Materiales requeridos pero no proporcionados:
Controles positivos y negativos

Almacenaje y estabilidad:
El kit se debe almacenar en 2 - 30°C

Advertencias y precauciones:
1) Todos los resultados positivos se deben confirmar por un método alternativo
2) Trate todos los especímenes como si potencialmente es infeccioso. Use los guantes y
ropa protectora al manejar especímenes.
3) Los dispositivos usados para la prueba se deben esterilizar antes de la disposición
4) No utilice los materiales del kit más allá de sus fechas de vencimiento
5) No intercambie los reactivo de diversa porción de kit

Muestree la colección y el almacenaje:
1) Recoja los especímenes del suero o del plasma después de procedimientos de laboratorio clínicos regulares
2) Almacenaje: un espécimen se debe refrigerar si no utilizó el mismo día de la colección

Los especímenes se deben congelar si no utilizaron en el plazo de 3 días de recogida. Evite congelar
y deshelando los especímenes más de 2-3 veces antes de usar. 0.1% de sodio
el azoturo se puede agregar al espécimen como preservativo sin afectar a los resultados
del análisis.